È attivo dal 27 luglio 2022 il nuovo servizio online "Prima commercializzazione", che consente alle aziende farmaceutiche titolari di autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali ad uso umano, di comunicare…
Chiunque faccia o abbia fatto impresa in Italia, sa bene quanto sia complicato assolvere con diligenza e rettitudine agli sterminati adempimenti burocratici che lo Stato italiano pretende dall'imprenditore. La multinazionale…
L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha riferito che intende estendere, a breve, le indicazioni terapeutiche del vaccino Imvanex, prodotto dalla società danese Bavarian Nordic, per l’uso specifico contro il…
La spesa farmaceutica netta SSN ha fatto registrare nel 2021 un calo del -0,3% rispetto al 2020.I dati elaborati da Federfarma evidenziano che nel 2021 le ricette sono state quasi…
Attraverso la divulgazione di un’informazione indipendente, l’AIFA intende favorire l’impiego sicuro e appropriato dei medicinali, orientando le scelte terapeutiche dei medici sulla base delle evidenze scientifiche (EBM) a tutela dei…
Comunicato stampa Aifa - A partire dal 21 aprile, anche i Medici di medicina generale possono prescrivere il farmaco antivirale Paxlovid (a base di nirmatrelvir/ritonavir) per il trattamento precoce della malattia…
L’Active Substance Master File (ASMF) è un documento che il produttore del principio attivo è tenuto a presentare all’AIFA per le sostanze attive contenute nei medicinali per cui è stata…
Al fine di consentire alle Regioni e Province autonome una omogenea applicazione di quanto previsto dall’art. 9, comma 5 della Legge 8 agosto 2002, n. 178 l’Agenzia Italiana del Farmaco…